ДАЛИ ТРЕТАТА ДОЗА ОД ВАКЦИНАТА Е КЛУЧНА: Зошто Фајзер бара одобрение за примена, и кога таа би можела да почне?

Добивај вести на Viber

Одобрувањето на ФДА ќе биде само првиот чекор

„Фајзер“ најави дека наскоро ќе побара одобрување од американските регулатори за третата доза од вакцината против „ковид-19“, чијашто употреба може значително да го зајакне имунитетот и да помогне во заштита од најновите мутации на коронавирусот во рок од 12 месеци по имунизацијата.

Две дози на повеќето вакцини се клучни за развој на високо ниво на антитела против сите верзии на коронавирусот, вклучувајќи го и делтата, и повеќето земји низ светот сè уште се борат да ги обезбедат во време кога пандемијата продолжува да се смирува, но ваквите антитела природно исчезнуваат, затоа во тек се студии за да се утврди дали и кога ќе бидат потребни нови дози како засилувачи.

Нуклеарниот директор на Фејзер, Микаел Долстен, за АП изјави дека првите податоци на компанијата сугерираат дека нивото на антитела кај луѓето се зголемува пет до десет пати по третата доза, во споредба со нивниот број по првите две, и затоа планираат да побараат храна од САД и администрација на лекови. (ФДА) итно одобрување за неговата употреба.

Долстен посочи на податоците од Британија и Израел кои покажуваат дека вакцината Фајзер многу добро ја неутрализира варијантата делта, а претпоставката е дека кога антителата ќе паднат доволно ниско, делта вирусот може да предизвика лесна инфекција пред имунитетниот систем да се бори против вирусот.

Сепак, одобрувањето на ФДА би било само првиот чекор, тоа не би значело автоматски дека на американските граѓани веднаш ќе им биде понудена трета доза бидејќи здравствените власти ќе треба да одлучат дали тоа навистина е потребно, особено во околности кога милиони луѓе немаат никаква заштита.

Неколку часа по објавата на Фајзер, здравствените власти на САД издадоа соопштение во кое се вели дека на целосно вакцинираните Американци сè уште не им требаат трета доза.

- Американските здравствени агенции се ангажирани во научен, ригорозен процес, кој нема да вклучува само податоци од фармацевтски компании, за да разгледаат дали и кога ќе биде потребен засилувач за вакцини, се вели во заедничката изјава на ФДА и Центрите за Контрола и превенција на болести).

Здравствените регулатори на САД, исто така, нагласија дека одлука за можна трета доза на вакцината ќе биде донесена само доколку научните докази покажат дека е потребна.

Во моментов, само околу 48 проценти од американската популација е целосно вакцинирана, а некои делови од земјата имаат далеку пониски стапки на имунизација, што се места каде што расте инфекцијата со делтата варијанта.

Истражувањата од повеќе земји покажуваат дека вакцината Фајзер и другите широко користени вакцини против covid-19 обезбедуваат силна заштита од многу заразната делта варијанта, која рапидно се шири низ целиот свет и сега претставува најголем број нови инфекции во САД.