ТРАГЕДИЈА ОД 2016 ДОБИВА НОВ ТЕК: Ги тестирале на лек, а потоа умреле

Добивај вести на Viber

Трагедијата што се случи во 2016 во која двајца пациенти  врз кои се вршеле клинички испитувања на регистриран лек на  Клиниката за неврологија, починале добива нов тек.

 Случајот, го открива ревизорот кој констатираше дека одговорниот којшто го вршел испитувањето доцна пријавил за смртта на пациентите, поради што не можело да се изврши обдукција и да се утврди дали смртта настанала поради лекот.

Во ревизорскиот извештај, објавен вчера, пишува:

„ВО РАМКИ НА КЛИНИЧКОТО ИСПИТУВАЊЕ НА ДОПОЛНИТЕЛНА ИНДИКАЦИЈА НА ПРЕТХОДНО РЕГИСТРИРАН ЛЕК, КОЕ СЕ СПРОВЕДУВА ВО ПОВЕЌЕ ЗДРАВСТВЕНИ УСТАНОВИ ВО ДРЖАВАТА ВО ТЕКОТ НА 2016 ГОДИНА, НА КЛИНИКАТА ПОЧИНАЛЕ ДВЕ ЛИЦА, ПИШУВА ВО РЕВИЗОРСКИОТ ИЗВЕШТАЈ.

Со увид во преземените активности, ревизијата констатира дека главниот истражувач постапил согласно законските барања за поднесување на известување за појава на несакани настани до надлежните органи – Етичката комисија и МАЛМЕД (Агенцијата за лекови) но не се преземени активности за потврдување или исклучување на поврзаноста на настанот со студискиот лек, односно не е направена обдукција…

..СО УВИД ВО ДОКУМЕНТАЦИЈАТА И НАПРАВЕНИТЕ ИНТЕРВЈУА КОНСТАТИРАВМЕ ДЕКА НЕСАКАНИТЕ НАСТАНИ БИЛЕ ПРИЈАВЕНИ НЕКОЛКУ ДЕНА ПО НАСТАНУВАЊЕ НА ИСТИТЕ ПОРАДИ ШТО ГЛАВНИОТ ИСТРАЖУВАЧ НЕ МОЖЕЛ ДА ЈА ИСПОЛНИ ЗАКОНСКИ ПРЕДВИДЕНАТА ОБВРСКА ВО ВАКОВ СЛУЧАЈ, ОДНОСНО НЕ МОЖЕЛ ДА ИНИЦИРА ОБДУКЦИЈА, ПИШУВА ВО ИЗВЕШТАЈОТ.

Ревизорот констатира  дека одговорниот не постапил согласно Законот.

Во членот 275 став 5 од Законот за здравствена заштита пишува: Обдукција ќе се спроведе ако се работи за непримерна смрт или смрт со непознато потекло, смртта настапи во текот на дијагностички и терапевтски зафат, смртта настапи во рок од 24 часа од приемот на лицето во здравствена устнова,лицето учествувало во клиничко испитување на лек или медицинско помагало, односно во научноиспитување во здравствена установа или во случај на смрт на лице чии делови на тела можат да се земат за пресадување во согласнот со закон“.

По ова, Етичката комисија и МАЛМЕД, ја известиле фармацевската куќа дека испитувањето ќе биде прекинато поради смртта на пациентите.

Ревизорите исто така констатирале дека во документот  кој го потпишувале  пациенти вклучени во клиничките испитувања, а со кој се информирале за  ризикот, правата и обврските  не била наведена обврска за обдукција, при случај на смрт.

Според извори на поратолот Нова, во ова клиничко испитување биле вклучени пет пациенти од кои двајца починале. Станува збор за лек антикоагулант.