НАСКОРО БИ МОЖЕЛО ДА БИДЕ ОДОБРЕН ЛЕК СО СИНТЕТИЧКАТА ДРОГА ЛСД: Многу брзо ја намалува анксиозноста, покажува најнова студија

Добивај вести на Viber

Американската Администрација за храна и лекови (ФДА) му додели на третманот со ЛСД статус на револуционерна терапија за третман на анксиозни нарушувања поради охрабрувачките резултати од клиничките испитувања, објави Mind Medicine Inc., компанијата која го развива лекот. MM120 сè уште треба да ја помине стандардната процедура за да добие одобрение од ФДА, која вклучува клинички испитувања во третата фаза.

Три фази на клинички испитувања

За да биде одобрен, лекот мора да помине низ три фази на клинички испитувања, односно тестирање на луѓе. Во првата фаза учествуваат помал број субјекти, обично помеѓу 20 и 100 (или поретко неколку стотици) и таа одредува прелиминарна проценка за безбедноста и ефективноста на лекот. Во втората фаза, ефективноста на лекот се тестира на поголем број субјекти, обично помеѓу 50 и 300 и се анализираат модели со различни дози.

Во третата фаза учествуваат најголем број учесници - од стотици до десетици илјади; во зависност од болеста за која се развива лекот или вакцината. Во овој момент, одреден кандидат се споредува со плацебо за да се тестира вистинскиот успех на развиениот лек, а безбедноста дополнително се тестира и се утврдуваат несаканите ефекти.

Статусот на револуционерна терапија добија лекови од уште две компании: едната за третман на депресија со псилоцибин, а другата за третман на посттрауматско стресно растројство (ПТСН) преку МДМА, попозната како екстази, пишува Си-Ен-Ен.

Резултати веќе по 12 недели

Единечна доза на ММ120 доведе до стапка на ремисија од 48% на генерализирано анксиозно растројство 12 недели по администрацијата, наведува Mind Medicine Inc. Лекот, исто така, ги подобри клиничките знаци на анксиозно растројство кај 65% од пациентите во рок од три месеци.

Анксиозноста е најчестото ментално растројство во Соединетите Држави, кое погодува повеќе од 40 милиони луѓе на возраст од 18 години и постари секоја година. Генерализираното анксиозно растројство се карактеризира со прекумерни, постојани мисли кои тешко се контролираат и ги попречуваат секојдневните активности.

Пациентите чувствуваат постојана грижа, неизвесност за иднината, страв од болест, страв за безбедноста или здравјето на најблиските, чувствуваат напнатост, непријатност и нервоза при работа со луѓе.

Овој тип на пореметување најчесто се лекува со антидепресиви и анксиолитици, т.е. средства за смирување. Но, на антидепресивите им е потребно време да делуваат, а лекарите честопати мора да експериментираат со различни дози за да утврдат што е најдобро за пациентот.

Одредена најдобра доза

Експертите од MindMed тестирале дози од 25, 50, 100 и 200 микрограми на испитаници и ги споредиле резултатите со групата која земала плацебо.

„Резултатите покажаа дека дозата од 100 микрограми е најдобра за третата фаза од клиничките испитувања. Во дозата од 200 микрограми, не видовме дополнително подобрување и видовме негативни ефекти“, рече психијатарот Даниел Карлин од Медицинскиот факултет на Универзитетот Тафтс и главен лекар во MindMed.

„Иако тоа не беше примарна цел на студијата, резултатите покажаа дека ММ120 исто така ги подобри знаците на депресија. Видовме брзо и силно подобрување на симптомите на депресија - депресијата и анксиозноста имаат преклопувачки дефиниции за болеста“, додаде тој.

Повеќето тестирања со MDMA и псилоцибин вклучуваа психотерапевти кои служеа како поддршка и помош на субјектите кои земаа лек. Сепак, студијата MM120 беше спроведена без употреба на психотерапија. „Ги следевме преку монитори, а испитаниците своето време главно го поминуваа читајќи книги“, рече Карлин.

ФОТО: Unsplash